Lijekovi Jess i Jess Plus - u čemu je razlika?

U suvremenom svijetu postoji veliki broj metoda kontracepcije. Naravno, netko tko poštuje svog partnera i zna što on zapravo želi u životu, bira ne samo siguran seks, već i pouzdane izvore kontracepcije..

Obratimo se detaljnije na takvoj metodi kao što je zaštita hormonskim pilulama. Kao što je već jasno, razgovarat ćemo o kontracepcijskim lijekovima kojih danas ima prilično puno..

Jess droga

Proizvođači mogu ponuditi širok spektar hormonskih lijekova, čija je glavna funkcija kontracepcija.

Naravno, prilično je teško odabrati prvo što vam treba:

1. Prvo, to se može objasniti činjenicom da hormonalni lijekovi imaju svoje karakteristike. Nije svaka žena moći pozitivno percipirati hormonalni lijek i dobiti željeni učinak..
2. Drugo, mnoge dame brinu zbog naglih promjena u tjelesnoj težini, a to je također važno. Naravno, svi hormonalni lijekovi mogu izazvati apsolutno nepredviđenu reakciju tijela - to može biti mučnina, proljev i vrtoglavica i nedostatak snage, kao i gubitak radne sposobnosti.

Jess je jedan od najpoznatijih kontracepcijskih lijekova koji je danas objavljen. Ovaj lijek je poznat mnogim ženama suočenim s izborom kontracepcijskih lijekova.

Kao što znate, lijek Jess ima prilično puno analoga koji se razlikuju u cjenovnoj kategoriji, kao i u proizvođaču. Što je takav lijek?

Jess predstavlja jednofazni kontracepcijski tip, povezan s brojem lijekova u mikro dozi. Takav lijek klasificiran je kao lijek moderne generacije..

Zašto upravo ovim kontracepcijskim sredstvom možete postići željeni rezultat? To je prije svega zbog činjenice da sastav lijeka sadrži mikroskopski sadržaj hormona. Velika prednost je u tome što se tijekom uzimanja Jess dama ne može brinuti zbog nuspojava svojstvenih takvim lijekovima.

Sastav

Analizirajući sastav kontracepcijskog sredstva Jess, treba napomenuti da je osnova lijeka aktivna tvar, na čijem je čelu najvažnija funkcija - zaštititi ženu od neželjene trudnoće.

Uzimajući tabletu, cerviks se prvenstveno podliježe promjenama, a započinje i proces suzbijanja ovulacije.

Dakle, zahvaljujući ovim funkcijama, žena se ne može brinuti zbog neželjene trudnoće..

Djelatna tvar u sastavu lijeka Jess je etinil estradio i drospirenon.

Po volumenu sadržaja drospirenon značajno premašuje sadržaj etil-estradio-a. Kao i u svim lijekovima, osim aktivnih sastojaka postoje i pomoćni sastojci.

Stvaraju "supstrat" ​​za komponente visoke aktivnosti. Zbog kombinacije ovih komponenti, lijek se tolerira prilično lako i, kada se konzumira, ne uzrokuje nelagodu, kao i nuspojave, što je važno kod uzimanja lijeka.

Pomoćne komponente kao i svi lijekovi su kukuruzni škrob, laktoza i celuloza.

Jess Plus droga

Često farmaceuti pitaju žene koji je lijek potreban: Jess ili Jess Plus? Koja je razlika i zašto se ovi lijekovi često uspoređuju?

Jess plus je kombinirani lijek.

Ovo je kontracepcijsko sredstvo koje sadrži komponente kao što su:

Lijek Jess Plus sastoji se od takvih komponenti..

Na isti način kao i lijek Jess, kontracepcijsko sredstvo uzima se za sprečavanje neželjene trudnoće..

Sastav

Sastav Jess plus napunjen je aktivnom supstancom u obliku komponente kao što je etinil estradiol, koja može suzbiti razdoblje ovulacije u kojem će, kao što znate, velika vjerojatnost da će dijete začeti dijete. Kao što vidite, sastav je identičan kontracepcijskom Jess.

Sastav sadrži pomoćne komponente u obliku vitaminskog kompleksa. Vitamini imaju pomoćnu ulogu i blagotvorno djeluju na žensko zdravlje, što je važno kod uzimanja kontraceptiva.

Koja je razlika između Jess i Jess+?

Razlika između Jess i Jess plus leži u komponentama koje ispunjavaju sastav lijekova.

Da budemo precizniji, u kontracepciji Jess Plus postoji takva komponenta kao Levomefolat kalcij, dok u lijeku Jess nema takve komponente.

Prije svega, treba napomenuti da takva komponenta igra prilično važnu ulogu izravno, prije svega, za ženu.

Funkcija komponente je da spriječi razvoj kromosomskih abnormalnosti u fetusu, ako dama još uvijek planira trudnoću.

To je dosta važno za nerođeno dijete i proizvođač se o tome pobrinuo unaprijed..

Ako uzmemo u obzir faktor starosti, onda je, naravno, za onoga koji planira začeti dijete u skoroj budućnosti bolje odabrati Jess Plus.

Zapravo, to je razlika između kontracepcijskih sredstava Jess Plus i Jess.

Indikacije za uporabu Jess i Jess+

Kao što je već poznato, i Jess i Jess Plus kontracepcijski su lijekovi. Glavna funkcija takvih lijekova je zaštita partnera od neželjene trudnoće. To je, naravno, jedna od vrsta kontracepcije i indikacija za uporabu - zaštita bračnog para tijekom seksa.

Ovi lijekovi propisani su za probleme poput:

• Akne. Kao što znate, osipi raznih vrsta na licu mogu se razviti vrlo aktivno i ponekad se morate boriti samo s primjenom hormonskih lijekova;
• PMS. Možda je svaka žena barem jednom naišla na pojačanu razdražljivost, kao i na druge simptome svojstvene predmenstrualnom razdoblju..

U ovom trenutku, žena treba steći duševni mir i hormonalni lijekovi će vam pomoći da se nose s tim..

U većini slučajeva, hormonski lijekovi su kontracepcijski i namijenjeni su ne samo kontracepciji, već i liječenju akni i ublažavanju razdoblja PMS-a..

kontraindikacije

Postoje mnogi kontraindikacije za takve lijekove:

• tromboza venskog ili arterijskog tipa;
• sindromi koji su prethodili trombozi;
• migrena;
• dijagnoza dijabetes melitusa, pogoršanog simptomima vaskularnog tipa;
• uz najmanji rizik od arterijske i venske tromboze;
• pankreatitisa;
• bolesti povezane s oštećenom funkcijom jetre;
• tumori zloćudne prirode u jetri;
• neoplazme ovisne o hormonskoj pozadini žene;
• okačena osjetljivost na komponente lijeka;
• razdoblje dojenja;
• znakovi trudnoće (nisu ni potvrđeni);
• s neizvjesnom prirodom vaginalnog pražnjenja.

Kao što vidite, postoji prilično ograničenje uzimanja lijekova. Ako postoji barem jedna od gore navedenih točaka, onda je bolje ne riskirati i konzultirati liječnika o uzimanju ove vrste kontraceptiva.

Nuspojave

Mnogi hormonski lijekovi imaju niz nuspojava, od kojih, nažalost, pate i mnoge dame.

Ima sljedeće nuspojave:

• povraćanje;
• kršenje menstrualnog ciklusa;
• krvarenje iz vagine;
• bol u mliječnim žlijezdama.

Međutim, popis tu ne završava i u rijetkim slučajevima se događa:

• tromboembolija, koja se očituje i arterijski i venski.

Rijetko se događa:

• neoplazme;
• hipertenzija;
• neuspjesi u jetri;
• simptomi visoke osjetljivosti.

Upute za uporabu Jess i Jess+

Svaki lijek ima upute za uporabu:

• Jess morate piti u isto vrijeme svaki dan, pažljivo pijući vodu.
• Jess treba uzimati svakodnevno dvadeset i osam dana.
• Uzimanje kontracepcijskog sredstva iz novog pakiranja treba započeti sutradan nakon što je popila posljednja pilula iz prethodnog paketa.
• Nakon prekida lijeka, krvarenje može početi drugog ili trećeg dana. Ne boj se toga. Ovo je normalno..
• Također treba napomenuti da ako žena nije uzimala kontraceptive u prethodnom mjesecu, tada je najbolje započeti s Jessom od drugog do petog dana ciklusa..

Međutim, paralelno s tim, potrebno je koristiti barijernu kontracepciju kao dodatak. Također je potrebno tijekom razdoblja uzimanja lijekova, ne preskačite kontraceptive. U slučaju kršenja, u budućnosti će biti prilično teško obnoviti režim potrošnje.

Što se tiče Jess plusa, morate se pridržavati istih pravila kao kod uzimanja Jess kontraceptiva.

Način prijema

1. Kontracepcijsko sredstvo treba uzimati strogo u isto vrijeme svaki dan tijekom dvadeset i osam dana.
2. Lijek treba isprati čistom vodom u maloj količini.
3. Preskakanje tableta zabranjeno je zbog poteškoća u vraćanju režima potrošnje.
4. Ako prethodno niste uzeli nijedan kontraceptiv, tada možete početi uzimati Jess od prvog dana ciklusa.

Doziranje

Doziranje lijeka je univerzalno za sve - jedna tableta dnevno tijekom dvadeset i osam dana.

Predozirati

Kao takvi, slučajevi predoziranja nisu zabilježeni, međutim, u rijetkim slučajevima može doći do povraćanja, slabosti i pojave razmazanih iscjedaka..

Interakcija s drugim lijekovima

1. Kada lijek djeluje u interakciji s drugim lijekovima, gubi se pouzdanost i učinkovitost lijeka, a moguće je i krvarenje.
2. Uz to može doći do povećanog klirensa spolnih hormona..
3. Kod interakcije s antibioticima nije isključena cirkulacija crijevno-jetrenog tipa. Uzimanje Jess može značajno utjecati na metabolizam drugih lijekova koji se istodobno konzumiraju.

Da biste utvrdili interakciju drugih lijekova s ​​Jessom, morate proučiti upute za lijek.

analoga

Većina kontracepcijskih sredstava ima niz sličnih kontracepcijskih sredstava.

Jess ima analoge:

Prosječna cijena lijeka Jess varira od 800 do 900 rubalja. Cijena ovisi o regiji u kojoj se kupuje kontracepcijsko sredstvo, kao i o mreži ljekarni.

Uvjeti skladištenja

Da bi lijek imao sva svojstvena svojstva i da ih ne bi izgubio, mora se čuvati na suhom mjestu pri temperaturi koja ne prelazi 30 stupnjeva. Izbjegavajte kontakt s vlagom i držite ga izvan dohvata djece.

Uvjeti prodaje

Kao što znate, prodaja lijekova je sada pod posebnim nadzorom, a prilično je teško dobiti bilo koji lijek bez recepta, a još točnije, nemoguće je..

Što se tiče kupovine kontraceptiva Jess, moram reći da kupujem takav hormonalni lijek samo na recept.

Stoga, ako ste se odlučili na ovu metodu kontracepcije, tada ne možete bez pomoći liječnika.

Potrebno je posjetiti liječnika, posavjetovati se s njim i dobiti odgovarajući recept kako biste kupili kontracepcijsko sredstvo.

Prilikom odabira kontraceptiva uzmite u obzir pojedinačne zdravstvene karakteristike.

Kontracepcijska sredstva Zentiva Leia - pregled

Najbolji analog kontraceptiva Bayer Jess (Yaz)! UPDATE REVIEW

Zdravo! Počet ću s činjenicom da sam prvo počeo uzimati OK (oralne kontraceptive) prije otprilike 1,5 godina. Glavni razlog zašto sam počeo razmišljati o uzimanju hormonskih lijekova su akne. Odmah ću napomenuti da ako želite uzeti OK kao kontracepciju, tada prije propisivanja lijeka nije potrebno testirati se na hormone. To se vrši samo kada je propisano OC za liječenje, na primjer, istih akni. Ali prvo, najbolje je konzultirati ženskog liječnika. Nikada nemojte sami propisivati ​​hormonske lijekove.!

Nakon primanja rezultata ispitivanja, koji su se pokazali normalnima, liječnik mi je propisao Jess Plus (Yaz plus). Jedina razlika između Jess Plus i Leia je u tome što je folna kiselina prisutna u Jess Plus. Primjećujem da uobičajeni Jess ima gotovo identičan sastav kao i Leia, a također ne sadrži folnu kiselinu. Folna kiselina koristi se prije trudnoće i tijekom trudnoće. Stoga, ako nećete zatrudnjeti u narednim godinama, onda sigurno možete preći s Jess Plus-a ili redovnog Jess-a na Leia.

Filmsko obložene tablete (aktivne) svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne ureze, utisnute slovima „DS“ u pravilnom šesterokutu na jednoj strani; pri lomu - jezgra od bijele do gotovo bijele i svijetlo ružičaste ljuske (24 kom u blisteru).

1 kartica.

etinil estradiol (u obliku betadex klathrata) 20 mcg

drospirenon 3 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 48,18 mg, kukuruzni škrob - 28 mg, magnezijev stearat - 0,8 mg.

Sastav školjke: hipromeloza - 1,5168 mg, talk - 0,3036 mg, titanijev dioksid - 1,1748 mg, željezna boja crveni oksid - 0,0048 mg.

Filmsko obložene tablete (neaktivne) bijele, okrugle, bikonveksne, s ugraviranim slovima "DP" na ispravnom šesterokutu s jedne strane; pri lomu - jezgra od bijele do gotovo bijele i bijele ljuske (4 kom u blisteru).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 52.1455 mg, kukuruzni škrob - 24 mg, povidon - 3.0545 mg, magnezijev stearat - 0.8 mg.

Sastav školjke: hipromeloza - 1.0112 mg, talk - 0.2024 mg, titanov dioksid - 0.7864 mg.

Ružičaste filmom obložene tablete, okrugle, bikonveksne.

1 kartica.

drospirenon 3 mg

etinil estradiol 0,02 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 68,18 mg, polakrin kalij - 4 mg, povidon K30 - 4 mg, magnezijev stearat - 0,8 mg.

Sastav školjke: opadry II pink 85F34048 - 2 mg (makrogol 3350 - 0,404 mg, titanov dioksid - 0,496 mg, polivinil alkohol - 0,8 mg, talk - 0,296 mg, željezna boja crveni oksid - 0,0036 mg, željezna boja žuta oksid - 0,0004 mg).

Placebo tablete, bijele, filmom obložene, okrugle, bikonveksne.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 73,4 mg, kalijev polakrilin - 1,6 mg, povidon K-30 - 4 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,2 mg, magnezijev stearat - 0,8 mg.

Sastav školjke: opadry II bijeli 85F18422 - 2 mg (makrogol-3350 - 0,8 mg, titanov dioksid - 0,5 mg, polivinil alkohol - 0,404 mg, talk - 0,296 mg).

Zašto sam prešao na Leia? Odgovor je jednostavan - Jess Plus je vrlo skup lijek. Svaki mjesec u godinu i pol platio sam u prosjeku oko 1000 rubalja za Jess paket. Pakiranje Leia u prosjeku košta 500 rubalja. Uz to, još ne planiram trudnoću i mislim da je preplaćivanje 500 rubalja za folnu kiselinu gubitak novca..

Ljekarna je također savjetovala da uzme Dimia umjesto Jess, ali moj liječnik je toplo preporučio da to ne čini, jer je Dimia generički.

Dakle, naznake u primjeni Leia:

- kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris);

- kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma (PMS).

Postoji i niz kontraindikacija. Preporučujem da ih pažljivo pročitate na Internetu ili izravno u samim uputama.

Što dobivate nakon što u ljekarni kupite OK Leia:

1. Blister od 28 tableta, u kojem su 24 tablete ružičaste, a 4 bijele;

2. Detaljne upute o sastavu, upotrebi, doziranju, kontraindikacijama itd. U priručniku se nalazi i detaljan opis prijelaza s nekih OK na Leia.

I malo o prednostima kada uzimate OK:

1. Uvijek ćete znati na koji dan će započeti vaš menstrualni ciklus, obično je to posljednja bijela pilula;

2. Menstrualni ciklus će biti bezbolan;

3. I naravno, dodatna kontracepcija.

Ako se bojite steći kilograme uzimajući OK, samo trebate igrati sport. Da, hormoni mogu utjecati na težinu, ali vjerujte mi, to nećete primijetiti ako vodite zdrav način života, vježbate u teretani, plivate u bazenu ili samo trčite vani. Glavna stvar je to činiti redovito.!

Ako imate bilo kakvih pitanja, rado ću vam odgovoriti u komentarima ili privatnim porukama..

17.04.2017 PREGLED UPDATE!

Općenito, već prije mjesec dana prebacio sam se na Jess Plus, tk. Leia mi nije odgovarala. 4 mjeseca nakon uzimanja Leia, primijetio sam da je koža puno gora nego kod uzimanja Jess Plus, ili se smanjila, iako smo u početku postali prijatelji s tim OK. Prebacio sam se na Jess Plus i počeo primjećivati ​​da se počinju razvijati varikozne vene, noge su mi počele nabujati navečer. Sad dovršim Jessin paket i napravim otkaz.

Vrijedi li mijenjati jess u chloe

Povezana i preporučena pitanja

1 odgovor

Pretraživanje web lokacije

Što ako imam slično, ali drugačije pitanje?

Ako među odgovorima na ovo pitanje niste pronašli potrebne informacije ili ako je vaš problem malo drugačiji od predstavljenog, pokušajte postaviti dodatno pitanje liječniku na istoj stranici ako je povezano s glavnim pitanjem. Možete postaviti i novo pitanje, a nakon nekog vremena naši će liječnici odgovoriti na njega. Slobodno je. Također možete potražiti relevantne informacije u sličnim pitanjima na ovoj stranici ili putem stranice za pretraživanje web mjesta. Bit ćemo vam vrlo zahvalni ako nas preporučite svojim prijateljima na društvenim mrežama..

Medportal 03online.com obavlja medicinske konzultacije u načinu prepiske s liječnicima na mjestu. Ovdje dobivate odgovore od stvarnih praktičara u svom području. Trenutno na mjestu možete dobiti savjet u 50 područja: alergolog, anesteziolog-reanimator, venereolog, gastroenterolog, hematolog, genetika, ginekolog, homeopat, dermatolog, pedijatrijski ginekolog, pedijatrijski neurolog, pedijatrijski urolog, pedijatrijski endokrini kirurg, pedijatrijski endokrinolog, specijalista zarazne bolesti, kardiolog, kozmetolog, logoped, ENT specijalista, mamolog, medicinski pravnik, narkolog, neuropatolog, neurohirurg, nefrolog, nutricionist, onkolog, onkurolog, ortoped-traumatolog, oftalmolog, pedijatar, plastični hirurg, reumatolog, psiholog, radiolog, seksolog-androlog, stomatolog, trikolog, urolog, farmaceut, fitoterapeut, flebolog, hirurg, endokrinolog.

Odgovaramo na 96,59% pitanja.

Jess ili Chloe što je bolje

Kakav užas! %)
Na Marvelonu sam već nekoliko godina, a noge su mi bolele - rekli su da liječe varikozne vene. Zatim sam pokušao s još nekoliko ok (zajedno s liječnikom kod kojeg smo eksperimentirali - vau, kako sam tada vjerovao!) - sve dok se nisam sagnuo od bolova u trbušnoj šupljini - opet - „piti tablete za varikozne vene, nikakve veze s tim!“ S ukidanjem OK, sve se vratilo u normalu s nogama i trbuhom, bez edema, bez bolova u povlačenju. Spirala i drugi hormoni daju istu reakciju. Ukupno 8 godina s OK i više od 6 godina bez njih. Nezgodno, ali zdravlje je skuplje. To znači da, ako postoji nuspojava, ne mučite se činjenicom da je netko dobar, a ja ću tolerirati - odjednom će postati bolje - nije smokva. A ako s vremenom započnu neke nevolje - potražite razlog - nema bezopasnih OK!

A najviše od svega se "raduje" kako "omiljeni" liječnici sada koriste "bezopasne" tablete za zdravlje, kako bi zdravo rodili. A ne o TTG-u i tako dalje. ne analizira ni riječ.

Pauza zaista nije potrebna, upute kažu: "Preporučljivo je da žena počne piti Jess pilule sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete prethodnog PDA-a, ali najkasnije sljedeći dan nakon pauze u uzimanju tableta ili nakon uzimanja placebo tableta prethodnog PDA-a.".
Što je već kašnjenje? To može biti zbog pilula, hormonska pozadina je preuređena na isti način.

Jess ili Chloe što je bolje

Filmsko obložene tablete (aktivne) svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne ureze, utisnute slovima „DS“ u pravilnom šesterokutu na jednoj strani; pri lomu - jezgra od bijele do gotovo bijele i svijetlo ružičaste ljuske (24 kom u blisteru ili 30 kom u fleksibilnom ulošku).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 48,18 mg, kukuruzni škrob - 28 mg, magnezijev stearat - 0,8 mg.

Sastav školjke: hipromeloza - 1,5168 mg, talk - 0,3036 mg, titanijev dioksid - 1,1748 mg, željezna boja crveni oksid - 0,0048 mg.

Tablete, filmom obložene (placebo) bijele, okrugle, bikonveksne, ugravirane slovima „DP“ u ispravnom šesterokutu na jednoj strani; pri lomu - jezgra od bijele do gotovo bijele i bijele ljuske (4 kom u blisteru).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 23.205 mg, mikrokristalna celuloza - 54.21 mg, magnezijev stearat - 0.585 mg.

Sastav školjke: hipromeloza - 1.0112 mg, talk - 0.2024 mg, titanov dioksid - 0.7864 mg.

28 kom. (24 aktivne tablete i 4 placebo tablete) - blister (1) - knjige sa školjkama (1) zajedno s samolepilnim kalendarom termina - film.
28 kom. (24 aktivne tablete i 4 placebo tablete) - blister (1) - knjige sa školjkama (3) zajedno s samolepilnim kalendarom termina - film.
30 kom. (30 aktivnih tableta) - fleksibilni ulošci (1) - blisteri (1) - kartonske kutije.
30 kom. (30 aktivnih tableta) - fleksibilni uložak (1) - blister (3) - kartonske kutije.
30 kom. (30 aktivnih tableta) - fleksibilni uložak (1) - blister (1) - pojedinačni kartonski paketi (1) zajedno s Clyk dozirnikom - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Lijek Jess je kombinirani hormonski kontraceptiv s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem.

Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva temelji se na interakciji različitih čimbenika, od kojih su najvažniji suzbijanje ovulacije i promjene svojstava cervikalne sekrecije, zbog čega ona postaje nepropusna za spermu.

Ako se pravilno koristi, biserni indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) je manji od 1. Ako se tablete propuste ili zlouporabe, biserni indeks može porasti.

U žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolna razdoblja su rjeđa, a intenzitet krvarenja smanjuje se, što smanjuje rizik od anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi, smanjuje se rizik od razvoja karcinoma endometrija i jajnika..

Drospirenon, sadržan u lijeku Jess, ima antimineralokortikoidni učinak. Sprječava povećanje tjelesne težine i pojavu edema povezanih sa zadržavanjem tekućine uzrokovanih estrogenom, što osigurava dobru toleranciju lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom (PMS). Jess se pokazala klinički učinkovitom u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psihoemocionalni poremećaji, propadanje mliječnih žlijezda, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, debljanje i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom.

Drospirenon ima i antiandrogeno djelovanje te pomaže u smanjenju akni, masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je prirodnom progesteronu koji proizvodi tijelo..

Drospirenon ne posjeduje androgeno, estrogeno, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje. Sve to, u kombinaciji s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem, daje drospirenonu biokemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.

U kombinaciji s etinil estradiolom drospirenon pokazuje blagotvoran učinak na lipidni profil kojeg karakterizira porast HDL-a..

Lijek Jess može se koristiti i u uobičajenom načinu (režim "24 + 4": uzimanje aktivnih tableta 24 dana, zatim uzimanje neaktivnih tableta 4 dana), te u "fleksibilnom" režimu.

Prilagodljivi produženi ("fleksibilni") režim Jess temelji se na prethodno odobrenom režimu "24 + 4" i sastoji se u činjenici da se aktivne tablete lijeka mogu uzimati svakodnevno kontinuirano do 120 dana. Dakle, kontinuirano razdoblje uzimanja aktivnih tableta može biti 24-120 dana, a trajanje pauze u uzimanju tableta ne smije biti veće od 4 dana. "Fleksibilan" način davanja je moguć samo ako postoji Clyk dozator i fleksibilni uložak koji omogućuju zadržavanje unosa lijeka.

Rezultati višecentrične, komparativne, otvorene, randomizirane, paralelne skupine pokazuju da je "fleksibilan" režim Jess-a, usmjeren na postizanje maksimalnog trajanja intervala bez krvarenja do 120 dana, smanjio ukupni broj menstrualnih dana u godini s 66 (24 + 4 režima) ) do 41 dana ("fleksibilan" način prijema).

farmakokinetika

Ako se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Nakon pojedinačne oralne primjene, C max drospirenona u serumu dostiže se nakon otprilike 1-2 sata i iznosi oko 38 ng / ml. Bioraspoloživost je 76-85%. U usporedbi s postom, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

Nakon oralne primjene, primjećuje se dvofazno smanjenje razine drospirenona u serumu, s T 1/2, 1,6, 0,7 h i 27 ± 7,5 h. Drospirenon se veže na albumin u serumu i ne veže se za globulin koji veže spolni hormon (SHBG), ili kortikosteroid vezujući globulin (KSG). Samo 3-5% ukupne koncentracije tvari u serumu prisutno je kao slobodni hormon. Povećanje SHBG uzrokovano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona za proteine ​​u plazmi. Prosječna prividna vrijednost V d je 3,7 ± 1,2 l / kg.

Ravnotežna koncentracija tijekom cikličke primjene (C ss max) drospirenona u serumu postignuta je između 7 i 14 dana liječenja i iznosi približno 70 ng / ml. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u serumu za otprilike 2-3 puta (zbog kumulacije), što je posljedica omjera T 1/2 u terminalnoj fazi i intervala doziranja. Daljnje povećanje koncentracije drospirenona u serumu zabilježeno je između 1 i 6 ciklusa primjene, nakon čega se ne primjećuje porast koncentracije.

Nakon oralne primjene, drospirenon se intenzivno metabolizira. Većina metabolita u plazmi su kiseli oblici drospirenona. Drospirenon je također supstrat za oksidativni metabolizam koji katalizira citokrom P450 izoenzim CYP3A4.

Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu iznosi 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. U nepromijenjenom obliku, drospirenon se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se kroz crijeva i bubrege u omjeru približno 1,2: 1,4. T 1/2 je otprilike 40 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Cs drospirenon u serumu kod žena s blagom bubrežnom insuficijencijom (CC 50-80 ml / min) bio je usporediv s onim u žena s normalnom bubrežnom funkcijom (CC> 80 ml / min). U žena s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC 30-50 ml / min), razina drospirenona u serumu bila je u prosjeku 37% viša nego u žena s normalnom funkcijom bubrega. Liječenje drospirenonom bilo je dobro podnošljivo u svim skupinama. Unos drospirenona nije imao klinički značajan utjecaj na koncentraciju kalija u serumu. Farmakokinetika kod teškog zatajenja bubrega nije proučena.

Drospirenon dobro podnosi bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (klasa B na skali Child-Pugh). Farmakokinetika u teškom oštećenju jetre nije ispitivana.

Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. C max nakon pojedinačne oralne primjene postiže se za 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg / ml. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaza i metabolizma kroz jetru je približno 60%. Istodobni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinil estradiola u oko 25% ispitanika, dok slične promjene nisu primijećene kod drugih sudionika studije..

Koncentracija etinilestradiola u serumu smanjuje se u dvije faze, T 1/2 terminalne faze - 24 sata. Etinilestradiol je u velikoj mjeri, ali ne specifično, povezan s serumskim albuminom (približno 98,5%) i uzrokuje porast serumskih koncentracija SHBG. Prividni Vd iznosi oko 5 l / kg. Ravnotežna koncentracija (C ss) postiže se tijekom druge polovice ciklusa liječenja, a razina etil-estradiola u serumu povećava se oko 1,5-2,3 puta.

Etinilestradiol prolazi kroz značajan primarni metabolizam u crijevima i jetri. Etinilestradiol i njegovi oksidativni metaboliti primarno se konjugiraju s glukuronidima ili sulfatom. Brzina metaboličkog klirensa etil-estradiola iznosi oko 5 ml / min / kg.

Etinilestradiol se praktično ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se putem bubrega i crijeva u omjeru 4: 6. T 1/2 metaboliti - 24 sata.

indikacije

• kontracepcija;
• kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris);
• kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma.

kontraindikacije

Jess je kontraindiciran u prisutnosti bilo kojeg od niže navedenih stanja; ako se bilo koje od ovih stanja / bolesti prvi put razvije tijekom uzimanja, lijek treba odmah otkazati:

• tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uključujući trombozu dubokih vena, plućnu emboliju, infarkt miokarda), cerebrovaskularne poremećaje;
• stanja koja su prethodila trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) u današnje vrijeme ili u anamnezi;
• identificirana stečena ili nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući otpornost na aktivirani protein C, manjak antitrombina III, manjak proteina C, manjak proteina S, hiperhomocisteinemiju, antitijela na fosfolipide (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant);
• imate visoki rizik od venske ili arterijske tromboze;
• migrena s žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u povijesti;
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se testovi jetre ne vrate u normalu);
• tumori jetre (benigni ili zloćudni), trenutno ili u povijesti;
• ozbiljno zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega;
• nadbubrežna insuficijencija;
• identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući genitalije ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
• krvarenje iz vagine nepoznatog podrijetla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• razdoblje dojenja;
• netolerancija na laktozu, manjak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze (lijek sadrži laktozu monohidrat);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka Jess.

Koristite oprezno

Ako su trenutačno dostupni neki od uvjeta / čimbenika rizika, potencijalni rizik i očekivana korist od upotrebe kombiniranih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju trebaju se pažljivo odmjeriti:

• faktori rizika za razvoj tromboze i tromboembolije (pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularna nesreća u mladoj dobi kod jednog od najbližih rođaka; pretilost; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrene; bolesti srčanih zalistaka; poremećaji srčanog ritma; produljena imobilizacija; ozbiljna kirurška intervencija intervencije; opsežna trauma);
• druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih stanica; flebitis površnih vena);
• nasljedni angioedem;
• hipertrigliceridemije;
• bolest jetre;
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodne uporabe spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, kolelitijaza, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja);
• razdoblje nakon porođaja.

Doziranje

Način recepcije "24 + 4"

Tablete treba uzimati redoslijedom navedenim na pakiranju, otprilike u isto vrijeme svaki dan s malo vode. Tablete se uzimaju bez prekida. Treba ga uzimati 1 tabletu dnevno dnevno 28 dana. Svako naredno pakiranje treba započeti dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja. Otopinsko krvarenje obično započinje 2-3 dana nakon što počnete uzimati neaktivne (bijele) tablete i ne može prestati prije nego što započne sljedeće pakiranje. Uvijek biste trebali početi uzimati tablete iz novog pakiranja istog dana u tjednu, a krvarenje u povlačenju pojavit će se otprilike u istim danima svakog mjeseca..

"Fleksibilan" način prijema

"Fleksibilni" način uzimanja lijeka Jess može se koristiti samo ako imate Clyk dozator i fleksibilne uloške. Lijek treba uzimati 1 tabletu dnevno istodobno s malo tekućine. Tablete treba uzimati kontinuirano najmanje 24 dana. Između 25 i 120 dana korištenja lijeka Jess, po odluci pacijenta, može se napraviti 4-dnevna pauza u uzimanju tableta. Pauza u uzimanju tableta ne smije prelaziti 4 dana. Pauza od 4 dana pauze mora biti napravljena najkasnije 120 dana neprekidnog unosa tableta. Nakon svake pauze od 4 dana pauze započinje novi ciklus s minimalnim trajanjem od 24 dana i maksimalnim trajanjem od 120 dana. Obično krvarenje u povlačenju događa se u roku pauze od 4 dana, ali možda neće biti gotovo do uzimanja sljedeće tablete. Ako se mrlje ili krvarenje iz vagine pojave u razdoblju od 25 do 120 dana 3 dana zaredom, preporučuje se napraviti 4-dnevnu pauzu od uzimanja tableta. To će smanjiti ukupni broj dana krvarenja..

Upute za rukovanje pakiranjem lijeka Jess za režim "24 + 4"

Blister se lijepi u pakiranje Jessinog pripravka koji sadrži 24 aktivne svijetlo ružičaste tablete i 4 neaktivne bijele tablete bez hormona (zadnji red). Paket također uključuje kalendar sastanka koji se sastoji od 7 samoljepljivih traka s njima su naznačeni dani u tjednu. Trebali biste odabrati trakicu na kojoj je naznačen prvi dan u tjednu, na koji planirate započeti s uzimanjem pilula. Na primjer, ako žena počne piti tablete u srijedu, poslužite se trakom koja započinje s "Sre.".

Traku treba zalijepiti na vrhu pakiranja tako da je oznaka prvog dana iznad tableta na koju je usmjerena strelica s oznakom "Start". Tako će se vidjeti na koji dan u tjednu treba uzeti svaku tabletu..

Uputa za uporabu dozatora Click (Clyk)

Prije puštanja u rad i tijekom rada pažljivo pročitajte detaljne upute za raspršivanje.

Opći opis uređaja Clyk:

• bočne tipke - područje prešanja za primanje tableta;
• Gumb za izbacivanje fleksibilne patrone - Pritiskom na ovaj gumb uklanja se fleksni uložak.
• područje izdavanja tableta - dio dozatora u kojem se pojavljuju izdane tablete;
• indikator vremena pilule - prikazuje vrijeme pilule;
• zaslon - prikazuje glavne stavke i stavke izbornika;
• Gumb "OK" - pritiskom na gumb potvrđuje se radnja, na primjer, započinjanje 4-dnevne pauze tablete i promjena zvuka podsjetnika.

Najvažnije funkcije

Aktiviranje novog dozirnika: Fleš uložak (koji sadrži 30 tableta) treba izvaditi iz ambalaže i odmah ga umetnuti u raspršivač. Umetnite uski kraj fleksibilnog uloška u raspršivač tako da prozor raspršivača (kao i tablete u fleksibilnom ulošku) budu jasno vidljivi. Fleksibilni uložak mora biti potpuno umetnut.

Dispenzer će automatski zabilježiti vrijeme potrebno za izdavanje prvog tableta, postavljajući ovo vrijeme kao "Vrijeme isporuke". Dakle, ženi su potrebni:

• pazite da otpakuje i umetne fleš uložak na dan kad namjerava početi uzimati tablete;
• osigurajte da je vrijeme ispuštanja prvih pilula prikladno za dnevni unos tableta.

Svaka 24 sata na dispozitoru će se pojaviti signal o vremenu uzimanja sljedeće tablete.

Jednom rukom istodobno pritisnite obje bočne tipke kako biste izbacili tabletu koju ste dobili drugom rukom.

Kod normalne uporabe fleksibilni uložak možete izvaditi samo ako je prazan, u suprotnom slijedite detaljne upute za Clyk dozator. Prazni fleksni uložak uklanja se pritiskom na gumb za izbacivanje na fleksibilnom ulošku. Raspršivač sprema sve podatke o trenutnom ciklusu, a novi, napunjeni fleksirani uložak treba umetnuti u skladu s gornjim uputama..

Prije pokretanja i tijekom upotrebe, pažljivo pročitajte detaljne upute za uporabu Clyk-ovog raspršivača u pakiranju s lijekom..

Počnite uzimati lijek

U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu

Prijem lijeka Jess započinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. Prvog dana menstrualnog krvarenja), u tom slučaju nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije. Dozvoljeno je započeti s uzimanjem 2-5. Dana menstrualnog ciklusa, ali u tom se slučaju preporučuje dodatno koristiti barijersku kontracepcijsku metodu tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja. Tada se tablete moraju uzimati redoslijedom naznačenim za režim 24 + 4 ili fleksibilnost..

Kod prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontracepcijskog flastera

Preporučljivo je početi uzimati Jess sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali ni u kojem slučaju kasnije sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove, koja sadrži 28 tableta po pakiranju). Jess treba uzimati onog dana kada je vaginalni prsten ili flaster uklonjen, ali najkasnije onog dana kada treba umetnuti novi prsten ili primijeniti novi flaster..

Kod prelaska s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo progestogene ("mini pilule", oblike za ubrizgavanje, implantat) ili s intrauterinog kontracepcijskog sredstva koji oslobađa progestogen

Žena može prelaziti s uzimanja "mini pilula" na Jess bilo koji dan (bez prekida), s implantatom ili intrauterinim kontraceptivom s gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, s kontracepcijskim injekcijama - na dan kada će se trebati napraviti sljedeća injekcija. U svim je slučajevima potrebno koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Žena može početi uzimati lijek odmah nakon spontanog ili medicinskog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Ako je ovaj uvjet ispunjen, žena ne treba dodatne mjere kontracepcije..

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Lijek možete početi uzimati 21-28 dana nakon spontanog ili medicinskog pobačaja ili nakon porođaja, u nedostatku dojenja. Ako se prijem započne kasnije, potrebno je primijeniti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako se već dogodio seksualni odnos, trudnoću treba isključiti ili treba pričekati prvu menstruaciju prije nego što započne Jess.

Prestanak droge Jess

Možete prestati uzimati lijek u bilo kojem trenutku. Ako žena ne planira trudnoću ili je žena kontraindicirana u trudnoći jer uzima lijekove potencijalno opasne za plod, o drugim se metodama kontracepcije treba razgovarati s liječnikom. Ako žena planira trudnoću, preporučuje se prestati uzimati lijek i pričekati prirodno menstrualno krvarenje, a tek tada pokušati zatrudnjeti. To će vam pomoći da točnije izračunate dob gestacije i vrijeme isporuke..

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje neaktivnih pilula u pozadini načina prijema "24 + 4" može se zanemariti. Međutim, treba ih baciti kako slučajno ne bi produžili razdoblje uzimanja neaktivnih pilula. Sljedeće preporuke odnose se samo na preskakanje aktivnih (svijetlo ružičastih) tableta.

Ako je kašnjenje uzimanja lijeka manje od 24 sata, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba što prije uzeti propuštenu tabletu, a sljedeću bi trebala uzeti u uobičajeno vrijeme..

Ako je kašnjenje u uzimanju pilula duže od 24 sata, može se smanjiti zaštita od kontracepcije. Što više tableta propustite i što je bliže preskakanju tableta fazi uzimanja neaktivnih bijelih tableta pri korištenju režima "24 + 4" ili u razdoblju bez uzimanja tableta u pozadini "fleksibilnog" režima, veća je vjerojatnost trudnoće.

U ovom slučaju vas mogu voditi sljedeća dva osnovna pravila:

• uzimanje lijeka ne smije se prekidati dulje od 7 dana (treba imati na umu da je preporučeni interval uzimanja neaktivnih tableta 4 dana za režim 24 + 4, a za fleksibilni režim interval se ne smije uzimati bez pilula premašiti 4 dana);
• da bi se postigla adekvatna suzbijanje hipotalamičko-hipofizno-jajnog sustava potrebno je 7 dana kontinuiranog unosa tableta.

Dispenzer Click (Clyk) omogućava vam kontrolu unosa tableta i upozorava ženu na potrebu korištenja dodatne metode kontracepcije. Simbol upozorenja uskličnika pojavljuje se na zaslonu ako pilula propusti ili ako se pilula ne uzima redovito više od 7 dana uzastopno. Klicanje nestaje nakon 7 dana neprekidnog izdavanja tableta iz dozatora. Ako se propusti više od jedne tablete, preporučuje se konzultirati liječnika.

U slučaju prijema "24 + 4", kao i u "fleksibilnom" režimu, ako informacije iz Clyk-ovog dozatora nisu dostupne ili postoje sumnje u njegovu pouzdanost, treba se pridržavati sljedećih preporuka:

Ako se propusti tijekom 1. do 7. dana uzimanja tableta

Žena bi trebala uzeti posljednju propuštenu pilulu čim je zapamti, čak i ako to znači uzeti dvije tablete istovremeno. I dalje uzima sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. Uz to, tijekom sljedećih 7 dana morate dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode (na primjer, kondom). Ako se odnos dogodio u roku od 7 dana prije preskakanja tablete, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Ako preskočite tijekom 8. do 14. dana uzimanja tableta s režimom "24 + 4" ili ako preskočite tijekom 8. do 24. dana uzimanja tableta s "fleksibilnim" režimom

Žena bi trebala uzeti posljednju propuštenu pilulu čim je zapamti, čak i ako to znači uzeti dvije tablete istovremeno. I dalje uzima sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme..

Pod uvjetom da je žena pravilno uzela tablete u roku od 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za primjenom dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i prilikom preskakanja dvije ili više pilula, potrebno je dodatno koristiti barijerske metode kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana, a uz "fleksibilan" način primjene potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije do kontinuiranog razdoblja uzimanja tableta doći će za 7 dana.

Ako preskočite tijekom 15. do 24. dana uzimanja tableta s režimom "24 + 4" ili ako preskočite tijekom 25. do 120. dana uzimanja tableta s "fleksibilnim" režimom

Rizik od smanjene pouzdanosti neizbježan je zbog približavanja fazi uzimanja neaktivnih bijelih tableta u slučaju režima 24 + 4 ili razdoblja bez pilula s fleksibilnim režimom doziranja. Strogo se morate pridržavati jedne od sljedeće dvije mogućnosti. Štoviše, ako su u roku od 7 dana prije prve propuštene tablete uzete sve tablete ispravno, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Inače morate koristiti prvi od sljedećih režima i dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode (na primjer, kondom) 7 dana.

1. Žena bi trebala uzeti posljednju propuštenu pilulu što je prije moguće, čak i ako se sjeti (čak i ako to znači da uzme dvije tablete istovremeno). Za režim "24 + 4": sljedeće se tablete uzimaju u uobičajeno vrijeme dok se aktivne svijetlo ružičaste tablete u pakiranju ne iscrpe, 4 neaktivne bijele tablete treba odbaciti i odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Krvarenje izvlačenja malo je vjerojatno sve dok se u drugom pakiranju ne isteknu aktivne svijetlo ružičaste tablete, ali tijekom uzimanja tableta mogu se pojaviti mrlje i / ili probojni krvarenja. Ako se koristi "fleksibilni" režim, potrebno je uzimati najmanje 7 tableta bez prekida (jedna tableta dnevno).

2. Za način rada "24 + 4": žena također može prestati uzimati aktivne svijetlo ružičaste tablete iz trenutnog paketa. Tada biste trebali napraviti pauzu ne više od 4 dana, uključujući dane nestalih tableta, a zatim početi uzimati lijek iz novog pakiranja. Ako je žena propustila uzimati aktivne svijetlo ružičaste pilule i dok je uzimala neaktivne bijele tablete, nije došlo do krvarenja u povlačenju, trudnoća mora biti isključena. Za "fleksibilan" režim doziranja: žena može uzeti 4-dnevnu pauzu, uključujući jedan dan nedostatka pilula, da bi izazvala krvarenje u odvikavanju i započeti novi ciklus. Ako je žena propustila uzimati tablete, a u sljedećem razdoblju prekida uzimanja tableta nije došlo do krvarenja u povlačenju, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Preporuke za probavne smetnje

Kod teških probavnih smetnji apsorpcija može biti nepotpuna, pa je potrebno poduzeti dodatne mjere kontracepcije.

Ako se povraćanje ili proljev pojave u roku od 3-4 sata nakon uzimanja aktivne svijetlo ružičaste tablete, trebali biste se voditi prema preporukama prilikom preskakanja pilula. Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak menstruacije na drugi dan u tjednu, potrebno je uzeti dodatnu aktivno svijetlo ružičastu tabletu.

Kako promijeniti vrijeme početka krvarenja u povlačenju ili kako odgoditi početak krvarenja u povlačenju tijekom uzimanja režima "24 + 4"

Da bi odgodio početak krvarenja u povlačenju, žena bi trebala nastaviti uzimati tablete iz sljedećeg Jess paketa, preskačući neaktivne tablete iz trenutnog paketa. Stoga se ciklus po želji može produljiti za bilo koje razdoblje dok ne isteknu aktivne svijetlo ružičaste tablete iz drugog pakiranja, tj. oko 3 tjedna kasnije nego inače. Ako planirate započeti sljedeći ciklus ranije, trebali biste u bilo kojem trenutku prestati uzimati aktivne svijetlo ružičaste tablete iz drugog pakiranja, odbaciti preostale aktivne svijetlo ružičaste tablete i početi uzimati bijele neaktivne tablete (maksimalno u roku od 4 dana), a zatim početi uzimati tablete iz novo pakiranje. U tom slučaju, otprilike 2-3 dana nakon uzimanja posljednje svijetlo ružičaste tablete iz prethodnog paketa, krvarenje u povlačenju treba započeti. Tijekom uzimanja lijeka iz drugog paketa, žena može osjetiti opažanje i / ili probojna maternica krvarenja. Nakon redovnog razdoblja neaktivne bijele tablete, redovita uporaba Jess-a nastavlja se.

Kako bi odgodila početak krvarenja s povlačenjem na drugi dan u tjednu, žena skraćuje sljedeće razdoblje uzimanja neaktivnih bijelih tableta za broj željenih dana. Što je kraći interval, veći je rizik da neće imati krvarenja u povlačenju, a ubuduće će se pojaviti pjege i / ili probojna krvarenja dok uzima tablete iz drugog pakiranja.

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Za djecu i adolescente Jess je indiciran tek nakon pojave menarhe. Dostupni podaci ne sugeriraju prilagođavanje doze u ovoj populaciji bolesnika..

Nakon menopauze, Jess nije indiciran.

Jess je kontraindiciran ženama s teškim bolestima jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu..

Jess je kontraindiciran ženama s teškim zatajenjem bubrega ili akutnim zatajenjem bubrega.

Nuspojave

Sljedeće najčešće nuspojave zabilježene su kod žena koje koriste Jess u režimu 24 + 4 zbog indikacija "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)": mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilna krvarenja iz maternice, krvarenje iz genitalnog trakta neodređene geneze. Ove nuspojave pojavile su se kod više od 3% žena. U bolesnika koji koriste Jess za indikaciju "Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma" prijavljene su sljedeće najčešće nuspojave (kod više od 10% žena): mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, neredovito krvarenje iz maternice.

Ozbiljne nuspojave su arterijska i venska tromboembolija, a karcinom dojke i žarišna nodularna hiperplazija jetre dodatno su zabilježeni za "fleksibilan" režim..

Slijedi učestalost nuspojava prijavljenih tijekom kliničkih studija lijeka Jess za režim "24 + 4" prema indikacijama "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)" (n = 3565), prema indikaciji " Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma "(n = 289), kao i Jessin" fleksibilan "režim (n = 2738). Unutar svake skupine, raspodijeljene ovisno o učestalosti pojave nuspojava, nuspojave su predstavljene redoslijedom smanjenja težine. Po učestalosti se dijele na sljedeći način: često (≥1 / 100 i učestalost nuspojava u kliničkim studijama lijeka Jess ("24 + 4" i "fleksibilan" režim *)

Zarazne i parazitske bolesti: rijetko - kandidijaza.

Na dijelu krvi i limfnog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija.

Od imunološkog sustava: rijetko - alergijske reakcije; frekvencija nepoznata - preosjetljivost.

Sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - povećani apetit, anoreksija, hiperkalemija, hiponatremija.

Sa strane psihe: često - emocionalna labilnost, depresija, smanjen libido; rijetko - nervoza, pospanost; rijetko - anorgazmija, nesanica.

Iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, parestezija; rijetko - vrtoglavica, tremor.

Sa strane organa vida: rijetko - konjuktivitis, suhoća sluznice očiju.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - migrena; rijetko - varikozne vene, povišen krvni tlak; rijetko tahikardija, flebitis, epistaksa, sinkopa, venska tromboembolija, arterijska tromboembolija.

Iz probavnog trakta: često - mučnina; rijetko - bol u trbuhu, povraćanje, dispepsija, nadimanje, gastritis, proljev; rijetko - natečenost, osjećaj težine u trbuhu, hiatalna kila, oralna kandidijaza, zatvor, suha usta.

Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - bilijarna diskinezija, holecistitis.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: rijetko - akne, svrbež, osip; rijetko - kloazma, ekcem, alopecija, akni dermatitis, suha koža, nodosum eritema, hipertrihoza, strije, kontaktni dermatitis, fotodermatitis, kožni čvorići; frekvencija nepoznata - multiformni eritem.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - bolovi u leđima, bol u udovima, mišićni grčevi.

Iz genitalija i mliječne žlijezde: često - bol u mliječnim žlijezdama, metroragija **, odsutnost menstrualnog krvarenja; rijetko - vaginalna kandidijaza, bol u području zdjelice, uvećanje mliječnih žlijezda, fibrocistične formacije u mliječnoj žlijezdi, mrlje / krvarenje iz genitalnog trakta **, iscjedak iz genitalnog trakta, “vrući bljeskovi” s osjećajem vrućine, vaginitis, bolno menstrualno krvarenje, oskudno menstrualno krvarenje, obilno menstrualno krvarenje, suhoća vaginalne sluznice, abnormalni rezultati Papanicolaou testa; rijetko - dispareunija, vulvovaginitis, postkoitalno krvarenje, krvarenje u odvikavanju, hiperplazija dojke, neoplazma u mliječnoj žlijezdi, cervikalni polip, atrofija endometrija, cista jajnika, povećanje maternice.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - porast tjelesne težine; rijetko - gubitak težine.

Ostali: rijetko - astenija, pojačano znojenje, edemi (generalizirani edemi, periferni edemi, edemi lica); rijetko - slabost.

* u slučajevima kada su se nuspojave pojavile s različitim frekvencijama na pozadini primjene načina "24 + 4" i "fleksibilni", naznačena je najviša učestalost.

** učestalost nepravilnih krvarenja smanjuje se s povećanjem trajanja uzimanja lijeka Jess.

Ispod su navedene nuspojave s vrlo rijetkom pojavom ili s odgođenim simptomima za koje se vjeruje da su povezani s primjenom lijekova iz skupine kombiniranih oralnih kontraceptiva.

• učestalost dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive lagano je povećana. Zbog činjenice da je karcinom dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnoza karcinoma dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive neznatan je u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti;
• tumori jetre (benigni i zloćudni).

• eritem nodosum, multiformni eritem (samo za "fleksibilan" način uzimanja lijeka);
• žene s hipertrigliceridemijom (povećani rizik od pankreatitisa dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive);
• povišeni krvni tlak;
• stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos nije dokazan (žutica i / ili pruritus povezan s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; Sydenhamova korea; herpes tijekom trudnoće; smanjenje sluh povezan s otosklerozom);
• u žena s nasljednim angioedemom, unos estrogena može uzrokovati ili pogoršati njegove simptome;
• oslabljena funkcija jetre;
• promjena tolerancije na glukozu ili utjecaj na inzulinsku rezistenciju;
• Crohnova bolest, ulcerozni kolitis;
• chloasma;
• preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip, osip).

Interakcija kombiniranih oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktorima enzima) može dovesti do probojnog krvarenja i / ili smanjenja učinkovitosti kontracepcije.

Predozirati

Nisu zabilježene ozbiljnije nepravilnosti predoziranja. Na temelju kumulativnog iskustva s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva, simptomi koji se mogu pojaviti kod predoziranja aktivnim pilulama: mučnina, povraćanje, pjege u obliku pjega ili metrorrhagija.

Liječenje: ne postoji specifičan protuotrov, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije s lijekovima

Učinak drugih lijekova na lijek Jess

Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomske enzime, što rezultira klirensom spolnih hormona, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja u maternici i / ili smanjenja kontracepcijskog učinka.

Ženama koje se uz Jess liječe takvim lijekovima, savjetuje se korištenje barijerske metode kontracepcije ili odabir druge nehormonske metode kontracepcije. Barijerska metoda kontracepcije trebala bi se koristiti tijekom cijelog razdoblja uzimanja istodobnih lijekova, kao i u roku od 28 dana nakon njihova otkazivanja. Ako razdoblje korištenja barijerske metode kontracepcije završi kasnije od aktivnih tableta u Jess paketu, trebali biste početi uzimati Jess tablete iz novog pakiranja, bez prekida aktivnih tableta..

Lijekovi koji povećavaju klirens lijeka Jess (slabljenje učinkovitosti indukcijom enzima): fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a možda i okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, kao i pripravci koji sadrže St..

Sredstva s različitim učincima na klirens lijeka Jess: ako se koriste zajedno s lijekom Jess, mnogi inhibitori proteaze virusa HIV ili hepatitisa C i ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze mogu i povećati i smanjiti koncentraciju estrogena ili progestina u krvnoj plazmi. U nekim slučajevima ovaj učinak može biti klinički značajan..

Lijekovi koji smanjuju klirens kombiniranih oralnih kontraceptiva (enzimski inhibitori): jaki i umjereni inhibitori CYP3A4, kao što su antifungalna sredstva u grupi azola (npr. Itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidni antibiotici (npr. Klaritromicin, eritromicin i greypuritin) sok može povećati koncentraciju estrogena ili progestina u plazmi ili oboje.

Pokazano je da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg / dan, kada se uzima zajedno s kombiniranim oralnim kontraceptivima koji sadrže 0,035 mg etinil estradiola, povećava koncentraciju etiniil estradiola u krvnoj plazmi za 1,4 i 1,6 puta, respektivno.

Učinak lijeka Jess na druge lijekove

Kombinirani oralni kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. Ciklosporina) ili smanjenjem (npr. Lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.

In vitro, drospirenon može slabo ili umjereno inhibirati enzime citokroma P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.

Na temelju in vivo studija interakcije kod dobrovoljaca koje uzimaju omeprazol, simvastatin ili midazolam kao markerne supstrate, može se zaključiti da klinički značajan učinak 3 mg drospirenona na metabolizam lijeka posredovanih enzimima citokroma P450 nije vjerojatan..

In vitro, etinil estradiol je reverzibilni inhibitor CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, kao i nepovratni inhibitor CYP3A4 / 5, CYP2C8 i CYP2J2. U kliničkim ispitivanjima, primjena hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinil estradiol nije dovela do povećanja niti je dovela do blagog povećanja koncentracije CYP3A4 supstrata u krvnoj plazmi (na primjer, midazolam), dok se u plazmi koncentracije supstrata CYP1A2 mogu blago povećati (na primjer, teofilin ) ili umjereno (poput melatonina i tizanidina).

Drugi oblici interakcije

U bolesnika s netaknutom funkcijom bubrega, kombinirana primjena drospirenona i ACE inhibitora ili NSAID ne utječe značajno na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Međutim, kombinirana primjena lijeka Jess s antagonistima aldosterona ili diureticima koji čuvaju kalij nije ispitivana. U takvim slučajevima mora se pratiti koncentracija kalija u krvnoj plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja lijeka..

posebne upute

Ako je trenutno dostupan neki od uvjeta / čimbenika rizika, potencijalni rizik i očekivane koristi primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju treba pažljivo izmjeriti i razgovarati sa ženom prije nego što odluči započeti s uzimanjem lijeka. U slučaju pogoršanja, intenziviranja ili prve manifestacije bilo kojeg od ovih stanja ili faktora rizika, žena bi se trebala posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti hoće li prekinuti lijek..

Bolesti kardiovaskularnog sustava

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na vezu između upotrebe kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećane učestalosti venske i arterijske tromboze i tromboembolije (poput tromboze dubokih vena, plućne embolije, infarkta miokarda, cerebrovaskularnih bolesti). Te su bolesti rijetke..

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povišeni rizik prisutan je nakon početne primjene oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon pauze između doza od 4 tjedna ili više). Podaci iz prospektivne studije koja je uključivala 3 skupine bolesnika pokazuju da je taj povećani rizik prisutan pretežno tijekom prva 3 mjeseca..

Ukupni rizik od VTE u bolesnika koji uzimaju kombinirane oralne kontraceptive s malim dozama (2);

Korištenje bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od razvoja VTE. Upotreba lijekova koji sadrže levonorgestrel, norgestimate ili noretisteron povezana je s najmanjim rizikom od VTE. Ostali lijekovi, poput Jess, mogu udvostručiti vaš rizik. Odluku o korištenju lijeka koji nije onaj s najmanjim rizikom za razvoj VTE-a treba donijeti tek nakon razgovora sa ženom kako bi se uvjerilo da li razumije da je uporaba lijeka Jess praćena vjerojatnošću razvoja VTE-a, razumije kako njezini postojeći faktori rizika utječu na vjerojatnost razvoja VTE-a. i također razumije da u svakoj prvoj godini korištenja lijeka rizik od razvoja VTE-a za nju predstavlja najveći. Postoje dokazi da se rizik od razvoja VTE povećava ponovnim uzimanjem kombiniranih hormonskih kontraceptiva nakon pauze od 4 tjedna ili više.

Pitanje moguće uloge varikoznih vena i površinskih tromboflebita u razvoju venske tromboembolije ostaje sporno..

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u razdoblju nakon porođaja.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičkog uremijskog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i srčanom staničnom anemijom.

Porast učestalosti i težine migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (koji mogu prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) osnova je za trenutno prekid ovih lijekova.

Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, manjak proteina C, deficit S proteina, antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant).

Kada se procjenjuje omjer rizika / koristi, treba imati na umu da adekvatno liječenje stanja može umanjiti pridruženi rizik od tromboze. Također treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja oralnih kontraceptiva s malim dozama (vidjeti tablicu: Tumori

Najznačajniji faktor rizika za rak grlića maternice je trajna infekcija humanim papiloma virusima. Postoje izvješća o neznatnom povećanju rizika od raka grlića maternice s dugotrajnom primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali veza s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Kontroverze i dalje postoje u kojoj su mjeri ovi nalazi povezani s otkrivanjem patologije grlića maternice ili s obilježjima seksualnog ponašanja (rjeđa uporaba barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji lagano povećan relativni rizik za razvoj karcinoma dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje u roku od 10 godina nakon što prestanete uzimati ove lijekove. Zbog činjenice da je karcinom dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnoza karcinoma dojke kod žena koje trenutno ili u posljednje vrijeme uzimaju kombinirane oralne kontraceptive neznatan je u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti. Primijećeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze karcinoma dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, biološkog učinka oralnih kontraceptiva ili kombinacije obojega. Žene koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive imaju raniju fazu raka dojke od žena koje ih nikad nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, na pozadini primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, primijećen je razvoj benignih, a u iznimno rijetkim slučajevima, zloćudnih tumora jetre, što je u nekim slučajevima dovelo do opasnog po život unutar krvarenja u trbuhu. U slučaju jakih bolova u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intra-abdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze..

Tumori mogu biti opasni po život ili fatalni.

Kliničke studije nisu pokazale učinak drospirenona na koncentraciju kalija u serumu u bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalemije u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega s početnom koncentracijom kalija na VGN, dok uzimaju lijekove koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu. U žena s povećanim rizikom od razvoja hiperkalemije, preporučuje se određivanje koncentracije kalija u plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja lijeka Jess.

Žene s hipertrigliceridemijom (ili obiteljskom anamnezom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Iako je opisano malo povećanje krvnog tlaka kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja rijetko su primijećena. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, te lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uporaba kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka uz pomoć antihipertenzivne terapije.

Sljedeća stanja prijavljena su da se razvijaju ili pogoršavaju i tijekom trudnoće i s kombiniranim oralnim kontraceptivima, ali nije dokazano da su povezana s COC-om: žutica i / ili pruritus povezan s kolestazom; kolelitijaza; porfirijom; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; Sydenhamova koreja; herpes trudnica; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Opisani su i slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz uporabu kombiniranih oralnih kontraceptiva..

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutne ili kronične disfunkcije jetre mogu zahtijevati prekid kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća kolestatska žutica, koja se prvi put razvija tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih hormona, zahtijeva prekid kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu imati utjecaja na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste kombinirane oralne kontraceptive s malim dozama (vidjeti Laboratorijska ispitivanja

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih ispitivanja, uključujući pokazatelje jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u plazmi, parametre metabolizma ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene su obično u granicama normale.

Drospirenon povećava aktivnost renina u plazmi i aldosterona, što je povezano s njegovim antine mineralokortikoidnim učinkom.

Prije početka ili nastavljanja uporabe lijeka Jess, potrebno je upoznati se sa životnom prošlošću, obiteljskom anamnezom žene, provesti temeljit opći medicinski (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje BMI) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled sluzi maternice), isključiti trudnoću. Količina dodatnih studija i učestalost praćenja određuju se pojedinačno. Obično se kontrolni pregledi trebaju provoditi najmanje jednom u 6 mjeseci..

Ženu treba upozoriti da kombinirani oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva može se smanjiti u sljedećim slučajevima: prilikom preskakanja aktivnih svijetlo ružičastih tableta (kada se koristi režim "24 + 4" ili svijetlo ružičaste tablete u slučaju upotrebe "fleksibilnog" režima), kod povraćanja i proljeva ili kao posljedica interakcije lijekova.

Nedovoljna kontrola menstrualnog ciklusa

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva može se pojaviti neredovno krvarenje (pjegavo pjege ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene za oba načina primjene. Uz "fleksibilan" režim, nepravilno krvarenje može se razviti tijekom određenog razdoblja unosa od 1 do 24 dana). Stoga se procjena svakog nepravilnog krvarenja treba provesti tek nakon razdoblja prilagodbe od otprilike tri ciklusa (ili 3 mjeseca s "fleksibilnim" režimom).

Ako se ponavlja nepravilno krvarenje ili se razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, potrebno je obaviti temeljit dijagnostički pregled kako bi se isključilo zloćudne novotvorine ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u povlačenju tijekom pauze od aktivnih svijetlo ružičastih tableta (režim 24 + 4). Ako se lijek uzimao prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako se lijek prethodno uzimao nepravilno ili ako ne postoje dva krvarenja u povlačenju zaredom, trudnoću treba isključiti prije nego što nastavite uzimanje lijeka..

Zbog „fleksibilnog“ režima uzimanja lijeka, krvarenje u povlačenju nije uobičajeno. Stoga se izostanak krvarenja koji se povlači ne može upotrijebiti kao znak neočekivane trudnoće. U takvim se slučajevima pojavljuju poteškoće s pravodobnom dijagnozom trudnoće. Ova je činjenica od posebne važnosti za žene koje uzimaju istodobne lijekove s teratogenim učinkom. I premda početak trudnoće na pozadini redovite uporabe lijeka Jess nije vjerojatan, na najmanju sumnju na trudnoću trebalo bi obaviti test trudnoće.

Neklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci dobiveni tijekom standardnih studija za otkrivanje toksičnosti s ponovljenim dozama lijeka, kao i genotoksičnost, kancerogeni potencijal i toksičnost za reproduktivni sustav, ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Ipak, treba imati na umu da spolni hormoni mogu poticati rast nekih tkiva i tumora ovisnih o hormonima..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka Jess kontraindicirana je tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Mogućnost trudnoće ne bi trebala biti isključena ni kod jedne pacijentice sa očuvanim reproduktivnim potencijalom u slučaju simptoma karakterističnih za trudnoću, posebno kod onih koji nisu poštivali režim.

Simptomi karakteristični za trudnoću mogu uključivati ​​ne samo odsustvo krvarenja u povlačenju tijekom četverodnevnog razdoblja bez pilula ("fleksibilan" režim) ili tijekom uzimanja bijelih neaktivnih pilula (režim "24 + 4"), već i pojavu jutarnje slabosti, povraćanje ili oticanje dojke, premda ne postoje sve žene kod kojih se ti simptomi razvijaju, a mogu ih uzrokovati i drugi uzroci.

Krvarenje povlačenja s "fleksibilnim" režimom ne javlja se, kao i obično, svaka 4 tjedna, već se razvija u intervalima do 120 dana, ovisno o tome kada pacijent odabere pauzu od 4 dana pauze. Stoga se izostanak krvarenja koji se povlači ne može upotrijebiti kao znak neočekivane trudnoće. U takvim se slučajevima pojavljuju poteškoće s pravodobnom dijagnozom trudnoće. Iako je trudnoća malo vjerojatna ako se strogo pridržavate režima lijekova Jess, ako sumnjate na trudnoću, trebali biste odmah prestati uzimati lijek Jess, posavjetovati se s liječnikom i obaviti test na trudnoću.

Ako pacijentica planira trudnoću, u svakom trenutku može prestati uzimati Jess. Ako pacijentica istodobno uzima potencijalno opasne po fetus (teratogene) lijekove i stoga treba spriječiti trudnoću, odluka o mogućnosti prekida lijeka Jess može se donijeti tek nakon savjetovanja s liječnikom.

Ako se tijekom uzimanja Jess utvrdi trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od oštećenja u razvoju djece koja su rođena ženama koje su prije trudnoće primale spolne hormone (uključujući kombinirane oralne kontraceptive), ili teratogenih učinaka kada su spolni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći..

Postojeći podaci o rezultatima uporabe lijeka Jess tijekom trudnoće su ograničeni, što ne dopušta donošenje zaključaka o utjecaju lijeka na tijek trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o Jessu.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, pa se njihova upotreba ne preporučuje dok ne prestane dojenje. Male količine spolnih hormona i / ili njihovih metabolita mogu preći u majčino mlijeko i utjecati na tijelo novorođenčeta.